臨床前CRO服務成功合作可幫你新藥上市提速 34.43% 選擇合作伙伴標準你知道嗎？
發布時間：
2022-01-05
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CRO（Contract Research Organization），即合同研究組織的英文簡稱，是以合同的形式為藥企和其他醫藥研發機構提供專業化外包服務的組織或機構。CRO 行業于上世紀70年代起源于美國， 80年代末在歐美日等國得到迅速發展， 90年代后期發展到一定行業規模，成為藥品研發產業鏈中不可或缺的一環。
近年來，受益于創新藥崛起和仿制藥一致性評價，國內CRO行業加速賦能創新性醫藥企業，預計2021年國內市場規模將超過100億美元。同時，CRO企業具有對員工的專業性要求高、需求量大，設備資金投入大等特點，因此人才資源和高校資源成為臨床前CRO服務企業投資選址主要關注的因素。
CRO企業概況與選址特點簡析
藥物研發是一項高風險、高技術、高投入、長周期和精細化的系統性工程，創新藥的研發時間周期長、投入金額高，且上市后專利保護期只有 20 年，如何降低研發投入、提高研發效率、縮短新藥上市時間成為醫藥企業十分重要的競爭優勢。CRO企業正中研發型醫藥企業的痛點，憑借其規模化和專業化的優勢很好地滿足了醫藥企業的需求，幫助藥企縮短研發周期、降低研發成本、分散風險。
根據塔夫茨藥物研發中心（Tuffs Center for the study of drug development）數據，有 CRO 介入的藥品研發每個環節的周期能縮短 25-40%，平均縮短 34.43%；同時，外資醫藥企業的研發人員年平均薪酬 33 萬美元，而 CRO 的研發人員年平均薪酬僅25萬美元。
CRO企業覆蓋了新藥篩選、工藝路線設計、質量研究、藥效學試驗、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗和藥品上市等藥物研發的各個階段，可以滿足生物醫藥產業園區大批新藥創制企業，特別是中小微創新企業的需求，顯著降低新藥研發成本，有效加快新藥創制進程，并助推了一批中小微創新企業藥物研發模式創新，是生物醫藥創新集群核心競爭力的重要承載。
CRO企業作為醫藥產業鏈中關鍵的組成部分，選址考察因素與創新型藥企很大程度上相似，包括：
· 產業聚集，通常選擇北京、上海、江蘇、浙江等醫藥產業聚集的地區，以方便客戶交流，市場開拓等；
· 交通便利，以方便業務的往來和員工入駐；
· 產業配套，包括研發實驗室配套、排污倉庫配套、商業配套、金融配套等；
· 政策扶持，包括環保政策、產業扶持政策、資金政策等。
除此以外，因為行業的特殊性，人才資源和高校資源是臨床前CRO企業選址主要關注的因素。
一、人才資源對CRO企業布局的影響
作為知識和高端人才密集型行業，合格專業的人才制約CRO行業快速發展的重要因素，以國內領先的臨床前CRO企業為例，專業研發人員數量均占企業員工總數的80%左右，可見企業對專業研發人員的需求巨大。
表1 國內代表性CRO企業研發人員占比
數據來源：上市公司招股說明書
同時，因為CRO行業對員工的專業技術要求高，人力成本在服務外包企業總成本中的占比普遍在60%~70%。也就是說，公司成功與否，與公司人才的集聚和儲備水平密切相關。因此，大規模高素質的醫藥研發專業人才是 CRO 企業的核心競爭力，是企業前期戰略布局考慮的一個關鍵因素。
目前我國CRO企業主要集中在醫藥產業相對成熟的北上廣和長三角地區，其中北京和上海約占50%。除此之外，CRO企業選址過程中也多會考慮天津、南京、武漢、成都等高校資源密集且生活成本相對較低的城市，人才愿意來、也留得住。
二、高校資源對CRO企業布局的影響
隨著醫藥行業監管的不斷完善以及疾病的復雜化，藥物研發越來越成為一項高技術、高風險、高投入以及長周期的復雜工程，同時對于CRO企業的要求也越來越高。不僅需要大量高校相關專業畢業的高素質人才，更需要引進業內專家、高校教授等給予指導，或與高校課題組等進行合作。與高校合作，不僅可以參與國家重大課題，獲得部分科研基金的支持，提高企業的研發能力，更能提高企業在業界的影響力，對于企業加速發展起到重要作用。
此外，醫藥研發外包過程中核磁共振檢測、質譜檢測、高效液相分析、氣相分析、液質聯用分析、光譜分析、高精度稱量等檢測分析手段都是必不可少的，但相關儀器大部分依賴進口，價格普遍在幾十萬都上百萬不等，對于小型企業而言，購買和維護費用壓力非常大，對于使用頻率不高的儀器而言也是極大的浪費。而醫藥專業高校、相關科研院所對于儀器配置則相對完善，初創型CRO企業通過與高校合作，利用高校先進的儀器設備資源，不僅能快速提高研發能力，同時滿足研發硬件需求，大大降低降低企業運營成本。因此，無論是提高研發能力還是降低運營成本， 高校豐富的資源對CRO企業，特別是初創型、中小型企業而言，都有巨大的吸引力。
小結
隨著國內生物醫藥產業的蓬勃發展，CRO行業正處于加速發展快速擴張的階段。對于CRO企業，人才是其業務快速增長突破瓶頸首先需要考慮的問題。靠近高校，不僅能方便與高校合作交流，提高公司的研發能力，同時也可借用高校平臺的設備等資源，降低研發成本。對于政府及招商園區，如果能夠結合當地產業資源要素，有針對性地制定更有吸引力的人才政策，招引專業人才和優質高校入駐，將成為招引CRO企業的一個重大優勢。
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