臨床前CRO服務(wù)成功合作可幫你新藥上市提速 34.43% 選擇合作伙伴標(biāo)準(zhǔn)你知道嗎？

發(fā)布時(shí)間：

2022-01-05

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專業(yè)提供(ATCC,DSMZ,RCB,JCRB細(xì)胞庫源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、CRO服務(wù)、SCI潤色)

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根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心（Tuffs Center for the study of drug development）數(shù)據(jù)，有 CRO 介入的藥品研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短 25-40%，平均縮短 34.43%；同時(shí)，外資醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員年平均薪酬 33 萬美元，而 CRO 的研發(fā)人員年平均薪酬僅25萬美元

　　CRO（Contract Research Organization），即合同研究組織的英文簡稱，是以合同的形式為藥企和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。CRO 行業(yè)于上世紀(jì)70年代起源于美國， 80年代末在歐美日等國得到迅速發(fā)展， 90年代后期發(fā)展到一定行業(yè)規(guī)模，成為藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。

　　近年來，受益于創(chuàng)新藥崛起和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，國內(nèi)CRO行業(yè)加速賦能創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)，預(yù)計(jì)2021年國內(nèi)市場規(guī)模將超過100億美元。同時(shí)，CRO企業(yè)具有對(duì)員工的專業(yè)性要求高、需求量大，設(shè)備資金投入大等特點(diǎn)，因此人才資源和高校資源成為臨床前CRO服務(wù)企業(yè)投資選址主要關(guān)注的因素。
　　CRO企業(yè)概況與選址特點(diǎn)簡析
　　藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程，創(chuàng)新藥的研發(fā)時(shí)間周期長、投入金額高，且上市后專利保護(hù)期只有 20 年，如何降低研發(fā)投入、提高研發(fā)效率、縮短新藥上市時(shí)間成為醫(yī)藥企業(yè)十分重要的競爭優(yōu)勢。CRO企業(yè)正中研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)的痛點(diǎn)，憑借其規(guī)模化和專業(yè)化的優(yōu)勢很好地滿足了醫(yī)藥企業(yè)的需求，幫助藥企縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本、分散風(fēng)險(xiǎn)。
　　根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心（Tuffs Center for the study of drug development）數(shù)據(jù)，有 CRO 介入的藥品研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短 25-40%，平均縮短 34.43%；同時(shí)，外資醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員年平均薪酬 33 萬美元，而 CRO 的研發(fā)人員年平均薪酬僅25萬美元。
　　CRO企業(yè)覆蓋了新藥篩選、工藝路線設(shè)計(jì)、質(zhì)量研究、藥效學(xué)試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)和藥品上市等藥物研發(fā)的各個(gè)階段，可以滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)大批新藥創(chuàng)制企業(yè)，特別是中小微創(chuàng)新企業(yè)的需求，顯著降低新藥研發(fā)成本，有效加快新藥創(chuàng)制進(jìn)程，并助推了一批中小微創(chuàng)新企業(yè)藥物研發(fā)模式創(chuàng)新，是生物醫(yī)藥創(chuàng)新集群核心競爭力的重要承載。
　　CRO企業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中關(guān)鍵的組成部分，選址考察因素與創(chuàng)新型藥企很大程度上相似，包括：
　　· 產(chǎn)業(yè)聚集，通常選擇北京、上海、江蘇、浙江等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的地區(qū)，以方便客戶交流，市場開拓等；
　　· 交通便利，以方便業(yè)務(wù)的往來和員工入駐；
　　· 產(chǎn)業(yè)配套，包括研發(fā)實(shí)驗(yàn)室配套、排污倉庫配套、商業(yè)配套、金融配套等；
　　· 政策扶持，包括環(huán)保政策、產(chǎn)業(yè)扶持政策、資金政策等。
　　除此以外，因?yàn)樾袠I(yè)的特殊性，人才資源和高校資源是臨床前CRO企業(yè)選址主要關(guān)注的因素。
　　一、人才資源對(duì)CRO企業(yè)布局的影響
　　作為知識(shí)和高端人才密集型行業(yè)，合格專業(yè)的人才制約CRO行業(yè)快速發(fā)展的重要因素，以國內(nèi)領(lǐng)先的臨床前CRO企業(yè)為例，專業(yè)研發(fā)人員數(shù)量均占企業(yè)員工總數(shù)的80%左右，可見企業(yè)對(duì)專業(yè)研發(fā)人員的需求巨大。
　　表1 國內(nèi)代表性CRO企業(yè)研發(fā)人員占比
　　數(shù)據(jù)來源：上市公司招股說明書
　　同時(shí)，因?yàn)镃RO行業(yè)對(duì)員工的專業(yè)技術(shù)要求高，人力成本在服務(wù)外包企業(yè)總成本中的占比普遍在60%~70%。也就是說，公司成功與否，與公司人才的集聚和儲(chǔ)備水平密切相關(guān)。因此，大規(guī)模高素質(zhì)的醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)人才是 CRO 企業(yè)的核心競爭力，是企業(yè)前期戰(zhàn)略布局考慮的一個(gè)關(guān)鍵因素。
　　目前我國CRO企業(yè)主要集中在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對(duì)成熟的北上廣和長三角地區(qū)，其中北京和上海約占50%。除此之外，CRO企業(yè)選址過程中也多會(huì)考慮天津、南京、武漢、成都等高校資源密集且生活成本相對(duì)較低的城市，人才愿意來、也留得住。
　　二、高校資源對(duì)CRO企業(yè)布局的影響
　　隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的不斷完善以及疾病的復(fù)雜化，藥物研發(fā)越來越成為一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入以及長周期的復(fù)雜工程，同時(shí)對(duì)于CRO企業(yè)的要求也越來越高。不僅需要大量高校相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的高素質(zhì)人才，更需要引進(jìn)業(yè)內(nèi)專家、高校教授等給予指導(dǎo)，或與高校課題組等進(jìn)行合作。與高校合作，不僅可以參與國家重大課題，獲得部分科研基金的支持，提高企業(yè)的研發(fā)能力，更能提高企業(yè)在業(yè)界的影響力，對(duì)于企業(yè)加速發(fā)展起到重要作用。
　　此外，醫(yī)藥研發(fā)外包過程中核磁共振檢測、質(zhì)譜檢測、高效液相分析、氣相分析、液質(zhì)聯(lián)用分析、光譜分析、高精度稱量等檢測分析手段都是必不可少的，但相關(guān)儀器大部分依賴進(jìn)口，價(jià)格普遍在幾十萬都上百萬不等，對(duì)于小型企業(yè)而言，購買和維護(hù)費(fèi)用壓力非常大，對(duì)于使用頻率不高的儀器而言也是極大的浪費(fèi)。而醫(yī)藥專業(yè)高校、相關(guān)科研院所對(duì)于儀器配置則相對(duì)完善，初創(chuàng)型CRO企業(yè)通過與高校合作，利用高校先進(jìn)的儀器設(shè)備資源，不僅能快速提高研發(fā)能力，同時(shí)滿足研發(fā)硬件需求，大大降低降低企業(yè)運(yùn)營成本。因此，無論是提高研發(fā)能力還是降低運(yùn)營成本，高校豐富的資源對(duì)CRO企業(yè)，特別是初創(chuàng)型、中小型企業(yè)而言，都有巨大的吸引力。
　　小結(jié)
　　隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，CRO行業(yè)正處于加速發(fā)展快速擴(kuò)張的階段。對(duì)于CRO企業(yè)，人才是其業(yè)務(wù)快速增長突破瓶頸首先需要考慮的問題。靠近高校，不僅能方便與高校合作交流，提高公司的研發(fā)能力，同時(shí)也可借用高校平臺(tái)的設(shè)備等資源，降低研發(fā)成本。對(duì)于政府及招商園區(qū)，如果能夠結(jié)合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)資源要素，有針對(duì)性地制定更有吸引力的人才政策，招引專業(yè)人才和優(yōu)質(zhì)高校入駐，將成為招引CRO企業(yè)的一個(gè)重大優(yōu)勢。