Non-GLP藥理毒理研究

服務概述

　　在臨床試驗之前，受試物的毒性研究是十分必要的，以發現新候選藥物的潛在毒性。通常臨床前安全性評估的目的是確定對靶器官的毒性作用、劑量依賴性、與化合物暴露之間的關系以及發現的潛在可逆性。所有這些數據將用于為臨床試驗提供安全的起始劑量，并確定用于臨床監測潛在不良反應的參數。然而在初次摸索出受試物的有效劑量，對于受試物的安全性劑量尚未有初步認知即在GLP機構進行大規模的毒性及安全性試驗，因為可能會涉及到劑量修改及后續藥效試驗的重復，可能會造成風險性及研發成本的極大提升。
　　擁有GLP機構多年臨床前項目經驗的藥理毒理專家，可為客戶在摸索出有藥物有效劑量的初期設計配套的毒性及安全性試驗，可初步表征藥物的安全性劑量及可能存在的毒性靶器官，為后續臨床前安全性研究提供數據支持。

服務內容

1. 提供各種給藥途徑的試驗方式：
　　Jennio-bio專業的科研團隊掌握多種標準化的給藥方式，以滿足客戶不同藥物干預途徑的需求（包括但不限于）：口服、靜脈、吸入、鼻內、氣管、肌肉、皮下、滴眼、陰道內、十二指腸內、鞘內/腦內/硬膜外、腹腔等。
2. 提供GLP標準毒性試驗（包括但不限于）：
　　急性毒性試驗
　　長期給藥毒性試驗
　　溶血性試驗
　　成瘤性/致瘤性試驗
　　遺傳毒性試驗
3. 專業的檢測體系：
　　組織病理學檢測
　　血液學檢查（血生理/血生化）
　　臨床毒性評估

服務流程

服務優勢

　　1. 擁有經驗豐富的臨床前藥理毒理專家、病理學專家、獸醫，可標準化的執行不同的毒性研究試驗。
　　2. 擁有專業的科研團隊，團隊成員均有多年GLP機構臨床前試驗經驗，將以規范化的專業操作和嚴格的質控管理體系完成客戶的體內藥效研究。
　　3. 擁有設備完善的檢測平臺，可滿足各項臨床指標檢測。
　　4. 擁有嚴格標準化的大/小鼠、豚鼠、兔的飼養環境，可滿足多種屬動物的毒性研究需求。

代表案例

Non-GLP藥理毒理研究案例

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