國(guó)內(nèi)外化化妝品安全評(píng)估現(xiàn)狀與化妝品安全性評(píng)價(jià)進(jìn)展

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2022-03-25

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本內(nèi)容主要介紹化妝品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性、遵循的原則和工作程序，以及歐盟和美國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，梳理我國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估狀況工作情況，包括工作機(jī)構(gòu)、政策調(diào)整、發(fā)布的規(guī)范性文件和已開(kāi)展的工作

　　本內(nèi)容主要介紹化妝品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性、遵循的原則和工作程序，以及歐盟和美國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制，梳理我國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估狀況工作情況，包括工作機(jī)構(gòu)、政策調(diào)整、發(fā)布的規(guī)范性文件和已開(kāi)展的工作，指出我國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估面臨的挑戰(zhàn)及挑戰(zhàn)和建議。
　　關(guān)鍵詞:化妝品;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;現(xiàn)狀
　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指對(duì)各種危害(包括化學(xué)、生物和物理危害)對(duì)人體產(chǎn)生已知或潛在不良健康作用可能性的科學(xué)評(píng)估，是風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)信息交流的基礎(chǔ)，是當(dāng)前民航、農(nóng)業(yè)和食品等行業(yè)普遍應(yīng)用的質(zhì)量安全管理模式。
　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果可用于制修訂技術(shù)法規(guī)、確定監(jiān)管優(yōu)先領(lǐng)域、評(píng)估監(jiān)管措施實(shí)施效果。國(guó)際食品法典委員會(huì)明確規(guī)定，食品法典標(biāo)準(zhǔn)必須以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。歐盟、美國(guó)等世界發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)已普遍將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手段用于化妝品的安全評(píng)價(jià)，設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，建立了科學(xué)嚴(yán)格的化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作程序，在化妝品的安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的作用。
　　我國(guó)近年也在有序推進(jìn)化妝品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)，并開(kāi)展了系列工作。筆者將介紹歐盟、美國(guó)和我國(guó)的化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)和工作程序，分析我國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估面臨的挑戰(zhàn)，提出我國(guó)需從技術(shù)、人才隊(duì)伍等方面加強(qiáng)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系建設(shè)的建議，以期為我國(guó)的化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作提供借鑒。
　　化妝品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性
　　化妝品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是基于化妝品中的所有原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)可能由化妝品原料、包裝材料及化妝品生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等過(guò)程中產(chǎn)生或帶入，利用現(xiàn)有的科學(xué)資料對(duì)化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)，有效反映出化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
　　化妝品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在化妝品的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定、突發(fā)化妝品安全事件、風(fēng)險(xiǎn)交流及化妝品的安全評(píng)價(jià)中發(fā)揮著重要的作用。如在中國(guó)香港媒體報(bào)道化妝品中檢出丙烯酞胺和韓國(guó)滑石粉中檢出石棉等事件發(fā)生后，政府部門(mén)通過(guò)積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，并在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的基礎(chǔ)上開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)交流，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)者、媒體認(rèn)識(shí)化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題，為政府應(yīng)對(duì)突發(fā)化妝品質(zhì)量安全事件提供了有力的技術(shù)支撐。
　　2化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估遵循原則
　　化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是基于科學(xué)信息和數(shù)據(jù)，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案處理的原則，考慮化妝品生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用全過(guò)程可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，隨著科學(xué)的發(fā)展和評(píng)估工作的進(jìn)展，有可能會(huì)改變最初的評(píng)估結(jié)論。
　　3化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序
　　化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括危害識(shí)別、劑量一反應(yīng)關(guān)系評(píng)估、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述4個(gè)步驟。通過(guò)對(duì)信息報(bào)道、文獻(xiàn)報(bào)道、研究數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等信息的收集整理，結(jié)合毒理學(xué)、理化或生物技術(shù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果，參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)規(guī)定，進(jìn)行綜合分析，最后給出評(píng)估結(jié)論。
　　4歐盟和美國(guó)的化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)及工作
　　為確保化妝品的使用安全，歐盟和美國(guó)均設(shè)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展化妝品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，為化妝品技術(shù)法規(guī)的制修訂提供技術(shù)支撐。
　　歐盟歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(CScientificCommittee on Consumer Safety，簡(jiǎn)稱(chēng)SCCS>是歐盟化妝品法規(guī)修訂的主要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。為方便生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品的安全性評(píng)估，歐盟委員會(huì)在2013年11月25日[4〕發(fā)布了《化妝品安全報(bào)告CPSR編寫(xiě)指南》，細(xì)化了報(bào)告編寫(xiě)的具體要求;并在2015年9月29日發(fā)布了更新的第九版《化妝品組分測(cè)試和安全評(píng)估指南》，標(biāo)明了歐盟化妝品產(chǎn)品和原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序[5],見(jiàn)圖文章最上面圖片;
　　總之，政府承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評(píng)估，制定措施和監(jiān)督管理;生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，對(duì)化妝品常用原料及產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并簽發(fā)安全報(bào)告。